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    再下一城 | 果博药业盐酸纳洛酮注射液正式获批!

    发布时间:2024-06-05  |  点击率:

      近日,重庆果博药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的规格为 1ml:0.4mg 的盐酸纳洛酮注射液《药品注册证书》,证书编号2024S00961。

      盐酸纳洛酮注射液由美国 ADAPT 制药公司研发,目前在美国和日本均有上市,尚未进口国内。盐酸纳洛酮注射液为阿片类受体拮抗药,用于阿片类药物复合麻醉术后,拮抗该类药物所致的呼吸抑制,促使病人苏醒;用于阿片类药物过量,完全或部分逆转阿片类药物引起的呼吸抑制;用于解救急性乙醇中毒;用于急性阿片类药物过量的诊断。

      作为一款在临床应用多年的急救药物,盐酸纳洛酮注射液已被纳入2023 版国家医保甲类药目录。

      本次公司取得盐酸纳洛酮注射液(1ml:0.4mg)《药品注册证书》,有利于进一步丰富公司产品线。未来,公司将继续加快高质量仿创新产品研发和技术引进,扩增仿制药业务,加大自主创新力度,推动公司健康、持续、高质量发展。

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